對于申請人來講，農藥登記申請的目的是拿到產品進入市場的“準生證”；對于審批機關而言，則是通過對申請登記產品的安全性、有效性作出系統性評價，杜絕“問題”產品進入市場危害農業生產、農產品質量和生態環境安全。申請人如果要順利取得農藥登記證，就要熟悉并掌握農藥登記管理法規政策、技術標準與要求，避免因政策誤區造成登記申請被否決，從而使產品無法上市或者上市時間延后。筆者對目前農藥登記申請中比較集中的幾個誤區作了梳理，希望能夠指導農藥登記申請。��

　　誤區一：不重視申請人的資格

　　部分申請人僅重視產品的技術指標，其實，農藥登記評審的首要條件，是申請人必須具備農藥登記申請資格。如果不具備申請人資格，即使其產品滿足安全性、有效性評價標準，也不可能取得農藥登記證。按照《農藥管理條例》《農藥管理條例實施辦法》規定，農藥登記三個階段的申請人資格要求分別為：田間試驗階段，由研制者提出試驗申請；臨時登記階段，由生產者提出登記申請；正式登記階段，由生產者申請登記申請。

　　由此可見，除田間試驗可以由研制者提出申請之外，臨時登記或者正式登記的申請人必須具備農藥生產企業資格，即取得工信部的農藥生產企業核準。但是，申請新有效成分首家登記的，其申請人可以為研制者，不要求其必須具備農藥生產企業資格。因此，除田間試驗申請或者新有效成分首家登記可以由研制者提出，其他農藥登記申請均應由農藥生產企業提出。��

　　誤區二：以為復審是一個評審程序

　　目前，申請人普遍認為“復審”是一個登記申請類型。其實，《行政許可法》并未規定行政許可的復審程序，《農藥管理條例》《農藥管理條例實施辦法》也無此程序。因此，“復審”既不是一個評審程序，更不屬于一個登記申請類型。對于已經否決登記的產品，申請人可以在拿到《辦結通知書》之后，重新提出農藥登記申請。對于重新提交的登記申請，《受理通知書》“審批表編號”中的“復審”字樣，僅表示申請人可以使用前次已經提交且符合現行要求的登記資料，這部分資料申請人可以不再提供。因此，“復審”并不是一個評審程序，申請人使用前次登記資料取得登記，必須要滿足兩個條件：一是前次提交的資料必須符合重新申請登記時的資料規定；二是滿足重新申請登記時的現行法規、規章、技術標準和評價要求。

　　誤區三：怎樣理解一次性告知

　　有的申請人認為，對于已經否決登記的產品，申請人重新申請登記的，評審機構應當僅針對前次否決意見評審，不應當再提出其他評審意見，否則就不符合“一次性告知”的規定。從《行政許可法》第三十二條第一款第四項的規定來看，“一次性告知”指的是行政許可的受理原則，也就是說，在受理階段，如果申請人提交資料不齊全或者不符合法定形式的，受理機關應當一次告知申請人需要補正的全部內容。對于已經否決產品重新申請登記的，在該申請被受理后，就進入了一個新的完整的農藥登記評審過程，評審意見是依據每次評審時現行的法規規章、技術標準和評價要求作出的。因此，只要現行法規、技術要求與前次評審時相比有所變動，就會導致新的評審意見可能在前次否決意見上有所增加，這并不違反一次性告知原則。

　　誤區四：不了解虛假資料的處罰規定

　　有的申請人認為，試驗報告才是農藥登記資料，造假應當處罰，但是，其他資料只是輔助性資料，不應當處罰。按照《農藥管理條例》《農藥管理條例實施辦法》規定，《農藥登記資料規定》所要求的資料，均屬于農藥登記資料。任何一份農藥登記資料不真實，都應當予以處罰。按照《行政許可法》第七十八條規定，對于登記評審中發現申請人提供虛假材料的，申請人一年內不得再次申請該行政許可；《行政許可法》第七十九條規定，虛假材料是在農藥登記批準后發現的，屬于申請人以欺騙手段取得行政許可，申請人在三年內不得再次申請該行政許可。

　　誤區五：不清楚資料授權規定

　　目前，一些申請人不清楚資料授權規定。使用授權資料申請農藥登記，要同時滿足兩個條件：首先，授權資料所對應的產品已經取得農藥登記證，且登記證在有效狀態。尚未取得農藥登記證，或者農藥登記已過期的產品，其資料不能用于授權。其次，授權資料應當是授權人獨立擁有的，即授權人是資料的所有人。

　　例如，A企業獨立完成全部試驗并取得某農藥登記后，可以授權B企業使用其資料申請農藥登記，A企業是該授權資料的所有人，B企業將該資料再次授權給C企業就不符合授權原則。按照《農藥管理條例實施辦法》《農藥登記資料規定》的規定，資料授權分為部分資料授權和全套資料授權。部分資料授權，即殘留資料授權；全套資料授權，即質量無明顯差異產品資料授權。全套資料授權必須是完整的，即相對于被授權產品所需要的資料而言，該授權資料應當是完整的。仍以A企業和B企業為例，如果A企業登記的是非耕地產品（減免殘留資料），則B企業申請食用作物登記時就不能使用A企業的授權資料，因為食用作物登記需要提交殘留資料，而A企業減免了殘留資料，因此A企業的授權資料不是完整的。但是，如果C企業申請非耕地用藥就可以使用A企業的授權資料，因為二者均減免殘留資料，符合授權資料的完整性原則。有的申請人提交不同企業的授權資料申請登記，例如，殘留資料用A企業的，其他資料用B企業的，這也是不符合規定的。需要特別注意的是，授權資料應當符合現行的技術標準和評價要求，例如，呋蟲胺殘留授權資料，應當包含用于膳食風險評估的代謝物最終殘留數據等。
 

(關鍵字：農藥)